医药魔方 : 【独家重磅】2015中国药企研发实力版图2015年悲喜两重天，崩盘三部曲提到1622个自查品种已阵亡过半，药企请别哭泣，撤回的另一面是艳阳高照，临床批件如潮水般涌向药企。 从审评结论的纬度统计，2015年共有 3779 个临床批件涌向药企。化药仍是绝对主导（2852个），中药共有23个临床批件，其中19个为6.1类新药，中药开发真心不易，呼吁简…2015年悲喜两重天，崩盘三部曲提到1622个自查品种已阵亡过半，药企请别哭泣，撤回的另一面是艳阳高照，临床批件如潮水般涌向药企。
从审评结论的纬度统计，2015年共有3779个临床批件涌向药企。化药仍是绝对主导（2852个），中药共有23个临床批件，其中19个为6.1类新药，中药开发真心不易，呼吁简化来源于古代经典名方的复方制剂的审批政策早日落地。
2015年有审评结论的受理号（已批准+不批准）合计6906个，还有众多的受理号在陆续撤回，要知道CDE在2013-2015年的年均受理量约为8000个，乡亲们啦，这样开足马力，今后可能再也不用担心要排队了。
本文尝试从“2015年临床批件分布概况、2015国内药企研发实力排行、2015国内药企注册实力排行、2015国内药企普天同庆品种”等4个角度揭示2015年国内药企研发实力版图。
幸福来得太突然，豪森、恒瑞、齐鲁、罗欣、华威、正大天晴均收获50张以上临床批件，临床自查和潜在的临床前自查，未来小几年可能会造成新批文数量的短暂“断档”式减少，这些幸福的药企仍将维持国内医药市场的主导地位。
从治疗领域来看则有些意外，循环系统近900个临床批件占比22.5%，居第一大治疗领域，其次为肿瘤，此与国外抗肿瘤药研发居首位有差异，可能与阿齐沙坦、阿托伐他汀这类药过于火爆有关。
2015年89个1类药（中药、化药和生物制品）获得临床批件，远高于去年的51个，创新药这座小火山已然爆发了，热门靶点太热闹了，同靶点有5个以上，甚至玩家两位数以上的品种都很常见。
最具创新能力的药企：化药领域
恒瑞的小宇宙继续爆发中，比去年多收获2个品种的临床批件，5个品种分别来自肿瘤、镇痛麻醉、内分泌和风湿免疫四个领域，结合3类药的高首仿比，恒瑞走自己的路，让别人无路可走，晕过去的亲，醒来继续吧，日子还得过，不行就做“微创新”吧（敬请期待下一期文章）。恒瑞唯一的遗憾可能是2015年没有一个生物制品获批临床。
上海药物所是5个品种的申请人或联合申请人，并列第一，研发豪门就是不一般。豪森与去年持平，HS-10220跟进TAK-438实在太早太快，同是较高风险靶点或领域，运气就是好一点，恒瑞的呋格列泛就没这么幸运，被first in class了。
最具创新能力的药企：生物药领域
生物制品创新药排行榜在2015年变天了，复星旗下的复宏汗霖今年临床批件拿到手软，齐鲁也收获2个品种，信达、海正、三生、嘉和、百奥泰等将是国内生物药领域的热词；从靶点来看，扎堆在TNF-α/TNFR2、VEGF/VEGFR、HER2、EGFR这4个热门靶点。
君实生物的PD-1单抗系国内企业首家PD-1获批临床，烟台荣昌生物工程有限公司的注射用重组人源化抗HER2单抗-MMAE偶联剂同系国内企业首家ADC获批临床，大赞，期望能重复埃克替尼的故事，解决国人药物可及性真不能指望洋人。
$复星医药(SH600196)$ $恒瑞医药(SH600276)$ $海正药业(SH600267)$ $华海药业(SH600521)$ $通化东宝(SH600867)$ $恩华药业(SZ002262)$ $双鹭药业(SZ002038)$ $康美药业(SH600518)$ $康弘药业(SZ002773)$